百时美施贵宝宣布向FDA登记其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝一些公司以前宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提出其CAR-T线粒体制剂lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证申请（BLA）。其自体抗CD19都是由抗原受体（CAR）T线粒体免疫制剂由CD8+和CD4 + CAR-T线粒体组成，用于先前经过大概两次治疗的患上或难治性（R/R）大B线粒体白血病（LBCL）成年患者。该申请是基于TRANSCEND NHL 001测试的可用性和有效性结果，该测试评估了在269唯患上/难治性大B线粒体白血病，以外弥漫性大B线粒体白血病（DLBCL）患者中liso-cel的和可用性。百时美施贵宝一些公司除此以外在美国血液学学会年与会者介绍了这项重要研究的数据。Liso-cel已被FDA颁赠针对患上/难治袭性大B线粒体非早先白血病（NHL）的关键性制剂（BT）和有机体医学高级制剂（RMAT）的荣誉称号，以及由欧洲药品管理局颁赠针对患上性/难治性DLBCL的优先药物（PRIME）荣誉称号。原始出处：本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，刊发无需授权！